Breakfest Bio

Контроль качества

Breakfest Bio применяет строгую систему контроля качества (КК) на протяжении всего жизненного цикла, чтобы гарантировать качество, безопасность и соответствие дубильной, галловой и азелаиновой кислот международным стандартам для фармацевтической, косметической и пищевой промышленности.

Проверка сырья — один из важнейших процессов контроля качества. Все поступающие материалы проходят строгий контроль на наличие микробных загрязнений, остаточных растворителей и тяжёлых металлов (≤0,1 ppm). Этого можно достичь только путем создания материалов, соответствующих стандартам USP/FCC.

Мониторинг процесса в режиме реального времени: производственная линия использует ВЭЖХ и ближнюю инфракрасную спектроскопию (БИК), включая онлайн-инструменты контроля качества, что позволяет тщательно контролировать важные параметры, такие как регулировка времени экстракции дубильной кислоты для поддержания ее антиоксидантной активности или регулировка скорости кристаллизации галловой кислоты для предотвращения образования примесей.

Сертификация готовой продукции: каждая партия продукции проходит строгий процесс испытаний, включающий измерение размера частиц, тестирование стабильности и анализ чистоты. Для обеспечения прослеживаемости каждая партия продукции сопровождается полным сертификатом подлинности (COA) и образцами, собранными за 24 месяца.